化妝品祛斑美白功效評(píng)價(jià)方法 化妝品功效評(píng)價(jià)規(guī)范要求

245次 2024.12.24

  祛斑美白類(lèi)化妝品屬于國(guó)家規(guī)定的特殊化妝品,功效評(píng)價(jià)也是國(guó)家對(duì)于化妝品監(jiān)管實(shí)施的新政策。之所以要求強(qiáng)制提供祛斑美白功效評(píng)價(jià)報(bào)告,也是為了打擊假冒偽劣化妝品,遏制化妝品夸大宣傳,非法添加等問(wèn)題?;瘖y品功效評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)-中科檢測(cè),具備化妝品祛斑美白功效評(píng)價(jià)資質(zhì)能力,可以出具CMA報(bào)告。


  化妝品功效評(píng)價(jià)規(guī)范要求


  《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》,具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護(hù)功效的化妝品,應(yīng)當(dāng)通過(guò)人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)方式進(jìn)行功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)。具有祛斑美白、防曬和防脫發(fā)功效的化妝品,應(yīng)當(dāng)由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求開(kāi)展人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn),并出具報(bào)告。


  化妝品祛斑美白功效評(píng)價(jià)方法


  一、人體開(kāi)放使用試驗(yàn)祛斑美白功效評(píng)價(jià)法


  該方法的試驗(yàn)周期為5周,試驗(yàn)規(guī)定了設(shè)置無(wú)祛斑美白功效基質(zhì)平行對(duì)照組;在特定受試者樣本左右兩側(cè)色素沉著區(qū)對(duì)稱(chēng)的情況下,可分試驗(yàn)產(chǎn)品側(cè)和基質(zhì)對(duì)照側(cè),但需受試者到試驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用試驗(yàn)產(chǎn)品和對(duì)照,以保證試驗(yàn)的準(zhǔn)確性。


  該方法試驗(yàn)部位大多為曝光部位,故在紫外線(xiàn)相對(duì)強(qiáng)烈或日照長(zhǎng)的季節(jié)開(kāi)展時(shí),試驗(yàn)機(jī)構(gòu)需教導(dǎo)受試者參考“皮膚防曬專(zhuān)家共識(shí)”配合做好防曬工作,必要時(shí)提供不含祛斑美白成分的防曬產(chǎn)品供受試者日常防曬使用。


  二、紫外線(xiàn)誘導(dǎo)人體皮膚黑化模型美白功效評(píng)價(jià)法


  該方法的試驗(yàn)周期為4周,試驗(yàn)所使用的日光模擬紫外線(xiàn)為UVA+UVB波段,且光譜的連續(xù)性分布經(jīng)過(guò)計(jì)量或校準(zhǔn)。黑化模型用紫外線(xiàn)日光模擬儀在相同照射點(diǎn)按0.75倍MED劑量連續(xù)照射4天的方法(小劑量多次累積照射),更接近真實(shí)世界日常損傷引起的色素沉著情況,也更符合倫理要求。


  該方法中所采用的陽(yáng)性對(duì)照為整個(gè)試驗(yàn)是否成功有效的評(píng)價(jià)指標(biāo)。如果陽(yáng)性對(duì)照在試驗(yàn)前后與空白對(duì)照無(wú)差異,則整體試驗(yàn)失敗。該評(píng)價(jià)方法實(shí)驗(yàn)室容易控制,且可在同一組受試者身上可進(jìn)行多個(gè)樣品的評(píng)價(jià),具有較好的可操作性。


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