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　　農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)是農(nóng)藥登記制度中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它基于一組系統(tǒng)性的科學(xué)試驗(yàn)，對農(nóng)藥的有效性、安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。這些試驗(yàn)包括急性毒性試驗(yàn)、皮膚刺激性試驗(yàn)、眼睛刺激性試驗(yàn)、皮膚致敏性試驗(yàn)、亞慢（急）性毒性試驗(yàn)以及致突變試驗(yàn)等，旨在全面評(píng)估農(nóng)藥對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的毒性影響，以及潛在的對人體和環(huán)境的危害?。

　　農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)指導(dǎo)原則

　　一、基本原則

　　?對照組設(shè)立?：對照組除動(dòng)物不染毒外，其他條件都應(yīng)與試驗(yàn)組（染毒組）相同。對照組又分為空白對照、溶劑或賦形劑對照和陽性（標(biāo)準(zhǔn)或有效）對照三類，根據(jù)具體的試驗(yàn)選擇全部或部分對照。

　　?可重復(fù)性?：染毒組和對照組動(dòng)物應(yīng)有一定的數(shù)量，個(gè)體重復(fù)越多越能減少個(gè)體差異所引發(fā)的誤差。同時(shí)，不同實(shí)驗(yàn)室或同一實(shí)驗(yàn)室的不同時(shí)間進(jìn)行重復(fù)性的同一試驗(yàn)，應(yīng)能獲得近似的結(jié)果。

　　?隨機(jī)抽樣?：在動(dòng)物分組、試驗(yàn)對象選擇等操作環(huán)節(jié)上，必須應(yīng)用隨機(jī)化原則，以降低系統(tǒng)誤差。

　　?均衡性?：對進(jìn)行比較的各組（對照組和試驗(yàn)組）中有可能影響反應(yīng)的其他已知原因盡可能做到具有同質(zhì)性。

　　二、受試物與試驗(yàn)動(dòng)物

　　?受試物信息?：試驗(yàn)前應(yīng)掌握受試物的基本情況和性質(zhì)信息，包括產(chǎn)品名稱和劑型、有效成分通用名、化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、產(chǎn)品組成、理化性質(zhì)等。同時(shí)，應(yīng)了解受試物生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存和使用的有關(guān)情況。

　　?試驗(yàn)動(dòng)物選擇?：首選的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)該是其對受試物的生化轉(zhuǎn)運(yùn)與人體近似，如果無此資料，則應(yīng)選擇敏感的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，且試驗(yàn)時(shí)應(yīng)遵循關(guān)于善待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的有關(guān)要求。

　　三、染毒途徑與劑量設(shè)置

　　?染毒途徑?：評(píng)價(jià)農(nóng)藥的安全性時(shí)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的染毒途徑應(yīng)盡量與人的暴露途徑一致，包括呼吸道、消化道（如食物和飲水）、皮膚暴露等方式。

　　?劑量設(shè)置?：一般整體動(dòng)物試驗(yàn)至少應(yīng)設(shè)三個(gè)染毒劑量組和一個(gè)對照組。劑量設(shè)置應(yīng)遵循循序漸進(jìn)的原則，即急性毒性試驗(yàn)為亞慢性毒性試驗(yàn)提供劑量設(shè)計(jì)依據(jù)，后者又為慢性毒性試驗(yàn)提供劑量設(shè)計(jì)依據(jù)。在設(shè)置三個(gè)劑量組的重復(fù)染毒試驗(yàn)中，高劑量組動(dòng)物應(yīng)出現(xiàn)明顯的毒性效應(yīng)但一般不應(yīng)出現(xiàn)死亡；低劑量組動(dòng)物不應(yīng)出現(xiàn)任何毒性效應(yīng)但應(yīng)高于人的實(shí)際接觸水平；中劑量組動(dòng)物可出現(xiàn)輕度毒性效應(yīng)。

　　四、試驗(yàn)質(zhì)量控制與“3R”原則

　　?試驗(yàn)質(zhì)量控制?：實(shí)驗(yàn)室管理應(yīng)符合國家有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，鼓勵(lì)在符合良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范（GLP）的條件下開展農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)。

　　?“3R”原則?：即減少（Reduction）、替代（Replacement）和優(yōu)化（Refinement）。在農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)中，應(yīng)盡可能減少動(dòng)物的使用數(shù)量、尋找動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的替代方法以及優(yōu)化實(shí)驗(yàn)條件以減輕動(dòng)物的痛苦。

　　通過農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)，可以篩選出那些對人體、環(huán)境生物產(chǎn)生嚴(yán)重危害的農(nóng)藥，如劇毒或高毒農(nóng)藥，一般不能通過審查，從而避免這些農(nóng)藥進(jìn)入市場，對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和人體健康構(gòu)成威脅?。

　　同時(shí)，這些試驗(yàn)也為農(nóng)藥的安全使用提供了科學(xué)依據(jù)，指導(dǎo)農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)者合理使用農(nóng)藥，減少農(nóng)藥殘留，降低對環(huán)境的污染風(fēng)險(xiǎn)?。