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醫(yī)療器械毒理 檢測介紹
醫(yī)療器械毒理檢測是指對醫(yī)療器械的安全性進行評價的一個重要環(huán)節(jié),是確保醫(yī)療器械安全、有效的重要手段之一。毒理學(xué)測試是醫(yī)療器械領(lǐng)域所需的生物相容性測試套件的一部分,在確保醫(yī)療器械安全方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。
中科檢測動物毒理試驗中心,提供毒理檢測,可以開展醫(yī)療器械毒理檢測,報告具有CMA和CNAS資質(zhì)。
醫(yī)療器械毒理 檢測項目
急性吸入毒性試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、皮膚刺激試驗、皮內(nèi)反應(yīng)試驗、眼刺激試驗、陰道刺激試驗、陰莖刺激試驗、直腸刺激試驗、致敏試驗、細胞毒性試驗等
醫(yī)療器械毒理 檢測標準
醫(yī)療器械消毒劑通用要求GB 27949-2020
醫(yī)療器械生物學(xué)評價
中國藥典2020年版 1147
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