皮內(nèi)刺激試驗是用于評價材料通過皮內(nèi)注冊浸提液產(chǎn)生刺激反應(yīng)的潛在性。皮內(nèi)試驗是各種體內(nèi)特異性試驗中應(yīng)用最廣、結(jié)果較可靠測試劑量控制較嚴(yán)格的一種試驗方法。中科檢測開展皮內(nèi)刺激試驗，檢測報告具有CMA和CNAS資質(zhì)。

1. 試驗前一天，將試驗用兔人工固定或固定到固定裝置上，然后把背部脊柱兩側(cè)的被毛用手術(shù)剪粗剪后再用推子小心的把被毛去除干凈(約10 cm×20cm區(qū)域)，作為試驗和觀察部位。去毛過程應(yīng)確保動物皮膚健康無損傷。
2. 試驗前用75%的(V/V乙醇擦拭背部去毛區(qū)域，等變干后再進(jìn)行注射。
3. 在每只兔脊柱左側(cè)上面5個點用注射器皮內(nèi)注射0.2mL0.9%氯化鈉注射液制備的浸提供試液。
4. 在每只兔脊柱左側(cè)下面5個點用注射器皮內(nèi)注射0.2mL0.9%氯化鈉注射液對照液。
5. 在每只兔的脊柱右側(cè)上面五個點用注射器注射0.2mL植物油制備的浸提供試液，右側(cè)下面五個點用注射器注射0.2mL植物油對照液。

按下列方法確定刺激指數(shù)：
將每只動物在每一規(guī)定時間內(nèi)每種浸提液出現(xiàn)的紅斑與水腫的刺激記分相加，再除以觀察總數(shù)為試驗材料刺激記分。對試劑對照注射部位也同樣評價。將試驗材料刺激記分減去試劑對照的記分得出每只動物刺激記分，用于計算刺激指數(shù)。
注：記錄并報告注射部位的其他異常情況
刺激記分系統(tǒng)
xxxxx

ISO 10993標(biāo)準(zhǔn)：固體或粉末狀：2個完整樣品，每個樣品需120cm2 或 4g及以上；液體或化學(xué)品：25ml及以上
USP 88標(biāo)準(zhǔn)：固體或粉末狀：2個完整樣品，每個樣品需120cm2 或 4g及以上；液體或化學(xué)品：25ml及以上
GB 16886標(biāo)準(zhǔn)：固體或粉末狀：2個完整樣品，每個樣品需120cm2 或 4 g及以上；液體或化學(xué)品：25ml及以上