眼刺激試驗最長觀察時間是多久 首選動物是什么

340次 2024.12.12

　　眼刺激試驗主要目的是評估外來化合物對實驗動物眼和粘膜的刺激性和腐蝕作用，為人類眼和粘膜接觸該受試物的潛在危害提供資料?。


　　通過眼刺激試驗，可以檢測受試物對眼睛產(chǎn)生的急性刺激和腐蝕作用，從而評估其安全性，確保產(chǎn)品在與眼睛接觸時不會對眼睛造成傷害?。


　　眼刺激試驗類型


　　可分為單次和多次眼刺激試驗。單次眼刺激試驗通常用于初步評估受試物的刺激性，而多次眼刺激試驗則更深入地了解受試物對眼睛的長期影響?。


　　眼刺激試驗最長觀察時間


　　?眼刺激實驗的最長觀察時間為21天??。


　　眼刺激實驗通常使用成年兔作為受試動物，觀察終點為眼刺激和眼腐蝕。觀察時間應(yīng)足以評價刺激效應(yīng)的可逆性和不可逆性，通常最少為72小時，但一般不超過21天?。


　　試驗過程中，受試物以一次劑量滴入試驗動物的一側(cè)眼結(jié)膜囊內(nèi)，另一側(cè)眼作為對照，主要觀察結(jié)膜、角膜、虹膜的損傷情況?。對試驗結(jié)果的判定以客觀判斷為主，不同實驗室和操作者所得結(jié)果可能有一定差異?。


　　眼刺激試驗首選動物


　　?眼刺激實驗首選動物是家兔?。家兔性情溫順，方便實驗操作；其眼角膜、結(jié)膜與虹膜的損傷易于觀察，因此在眼刺激試驗中為首選動物?。


　　實驗中通常使用白色家兔，每組試驗動物數(shù)至少為3只，部分情況下可能需要4只?。


　　眼刺激試驗標準


　　GB/T15670.8-2017 農(nóng)藥登記毒理學試驗方法第8部分：急性眼刺激性/腐蝕性試驗


　　GB/T21609-2008 化學品急性眼刺激性/腐蝕性試驗方法


　　GB/T43450-2023 化學品急性眼刺激體外細胞試驗TRPV1活性檢測法GBZ/T240.5-2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第5部分：急性眼刺激性/腐蝕性試驗


　　眼刺激試驗步驟


　　?準備階段?：選擇健康的試驗動物，并確保其眼睛無損傷或疾病。同時，準備好受試物和必要的試驗器材。


　　?試驗階段?：將受試物滴入試驗動物的一只眼睛中，另一只眼睛作為對照滴入等量的生理鹽水。在滴入后，可以不沖洗或在不同時間（如4秒及30秒）進行沖洗。然后觀察并記錄眼睛結(jié)膜、角膜和虹膜的變化。


　　?觀察與記錄?：在染毒后24、48、72小時，以及4天和7天時，以肉眼或手提式裂隙燈檢查眼的反應(yīng)。記錄結(jié)膜反應(yīng)（如充血、球結(jié)膜水腫和分泌物）、角膜反應(yīng)（如混濁度和范圍）以及虹膜反應(yīng)（如充血、腫脹和角膜周圍充血等）?。